Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :006432
   
Ime zdravila : Zoladex
Poimenovanje zdravila : Zoladex 10,8 mg implantat v napolnjeni injekcijski brizgi
Kratko poimenovanje zdravila : Zoladex 10,8 mg implantat brizga 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :implantat
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 brizga
Pakiranje :škatla z vrečko z napolnjeno injekcijsko brizgo in zaščitnim tulcem ter sušilnim sredstvom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : L02AE03
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L02ENDOKRINO ZDRAVLJENJE
L02AHormoni in sorodne učinkovine
L02AEAnalogi gonadotropin sproščajočih hormonov
L02AE03goserelin
 
Zadnja sprememba podatkov :31.03.2022    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :implantat
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :0 brizga
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 goserelin
10,8 mg / 1 brizga
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : NA
Omejitve predpis. : 1. Le za zdravljenje raka prostate, če se odziva na hormonsko zdravljenje. Le na osnovi priporočila specialista onkologa ali urologa. 2. Zdravilo se financira v okviru: 2.1.splošne in družinske medicine, 2.2.specialistične zunajbolnišnične dejavnosti.
Zadnja sprem. pod. : 29.07.2022
 
Velja od : 01.09.2022

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-70/2018-4 17.01.2019 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : AstraZeneca AB
Kvarnbergagatan 12
151 85 Södertalje
Švedska
Zadnja sprememba podatkov : 31.03.2022

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 10,8  mg
Dnevni definirani odmerek : 0,129  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012